Im Inhouse-Training lernen Sie alles rund um das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte!
Ihr Trainer: Martin Statkewitz
Herr Statkewitz ist Managementberater und Trainer bei TQM Training & Consulting. Er ist zuständig für den Bereich QM, QM Automotive und die VDA-lizensierten Seminare.
Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme von Medizinprodukteherstellern formuliert.
Sie beschreibt unter anderem die Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement für verschiedene Stufen im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten inkl. der Installation, Wartung und Instandhaltung im Markt. Auch der Umgang mit Zulieferbetrieben und ausgelagerten Prozessen werden berücksichtigt.
Dieses Seminar bietet Ihnen als Grundlagen-Seminar die ersten Einblicke in die Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm für Medizinprodukte. Sie erhalten grundlegende Informationen, Anregungen und Tipps zur praktischen Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016.
“Die insgesamt ‚trockene‘ Materie wurde ansprechend und locker vorgetragen. Danke schön!”
Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, die am Aufbau bzw. bei der Integration eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte beteiligt sind. Interessierte Personen aus den verschiedenen Fachbereichen, die sich erste Kenntnisse und Informationen zum Regelwerk verschaffen möchten. Geschäftsführer und Führungsverantwortliche sowie Entscheider, die ein solches System forcieren wollen.
